Nová léčba těžké alopecie dostala Food and Drug Administration schvalovací razítko 23. června. Lék, který se nazývá Litfulo (s generickým názvem ritlecitinib), je prvním a jediným lékem na alopecii schváleným FDA pro děti od 12 let, kromě dospělých.
Alopecia areata je porucha, při které imunitní systém napadá vlasové folikuly a způsobuje vážné vypadávání vlasů. Toto autoimunitní onemocnění se často rozvíjí u mladých lidí, obvykle mezi jejich náctiletým a 30-tým rokem Státní zdravotní ústav . Postihuje asi 2 % světové populace a pouze v USA přibližně 6,7 milionu lidí nebo jeden z 500 až 1000 s alopecia areata. Doposud jsme neměli lék pro dospívající a existovala pouze jedna schválená možnost léčby pro dospělé s těžkou formou onemocnění.
U mnoha lidí s alopecií se na pokožce hlavy objeví kruhové holé skvrny, i když to může také vést ke ztrátě vlasů na pažích, nohách, obočí a řasách – opravdu kdekoli na těle, podle Americká národní lékařská knihovna .
To může mít obrovský vliv na kvalitu života člověka, zvláště když to způsobuje, že se cítí sebevědomý a styděli se za svůj vzhled. Zejména dospívající jsou často vylučováni, škádlení a šikanováni svými vrstevníky kvůli vypadávání vlasů. Lidé s alopecií běžně uvádějí, že se cítí frustrováni nedostatkem možností léčby. Mnozí se uchýlili k užívání off-label terapií, jako jsou topické steroidy, s různými výsledky, které mohou mít potenciální vedlejší účinky, včetně akné a intolerance glukózy.
Litfulo to může velmi dobře změnit, alespoň pro některé lidi s alopecia areata. Podle Pfizer , výrobce léku, je speciálně navržen pro těžké případy – nebo pro ty, kteří kvůli nemoci přišli o 50 % vlasů na hlavě. A klinické studie ukazují, že to může dobře fungovat – opravdu dobře. Ve studii společnosti Pfizer 718 lidí užívalo lék podávaný formou pilulky jednou denně v dávce 10, 30 nebo 50 miligramů po dobu 24 týdnů poté, co předtím užívali buď 200 mg denní dávku nebo placebo pilulku. 24 týdnů. Po pěti a půl měsících se až 31 % lidí, kteří začali s minimálně 50% ztrátou vlasů a dostávali dávku 50 miligramů (po měsíci užívání 200 mg denně, spíše než placebo), zlepšilo na 20 % vypadávání vlasů nebo 80% nebo více pokrytí pokožky hlavy.
Jak studie trvala 48 týdnů, počet lidí, u kterých došlo k výraznému opětovnému růstu vlasů, stále rostl. Některým lidem narostlo obočí a řasy a dalším účastníkům, kteří byli kvůli nemoci téměř plešatí, narostly plné vlasy.
Pfizer očekává, že Litfulo bude dostupné během několika týdnů. Velká věc, kterou je třeba poznamenat: Není to zdaleka levné – roční zásoba stojí 49 000 USD – ale náklady na hotovost se budou lišit v závislosti na typu zdravotního pojištění, které můžete mít, říká mluvčí Pfizer SelfGrowth.
Zde je návod, jak lék funguje a proč někteří dermatologové říkají, že je to kvantový skok pro lidi s alopecií areata.
Litfulo stimuluje růst vlasů zklidněním části imunitního systému.
Na těle máte asi 5 milionů vlasových folikulů a více než 100 000 z nich se v průměru nachází na pokožce hlavy. V každém okamžiku 90 % folikulů na vaší hlavě roste, zatímco zbývajících 10 % je v klidové fázi, kdy nové vlasy neraší, Anthony Oro, MD, PhD , Eugene a Gloria Bauer, profesor dermatologie na Stanford Health Care, říká SelfGrowth. Během vašeho života procházejí vaše vlasy tímto růstovým cyklem každé dva až šest let (to je důvod, proč si někteří lidé dokážou narůst vlasy až k pasu).
Celý tento proces růstu vlasů je obvykle pro imunitní systém nezjistitelný, ale s alopecia areata imunitní systém tento cyklus zachytí a omylem napadne folikuly. V podstatě vysílá tyto signály, které uspávají kmenové buňky růstu vlasů a ty se neprobudí, říká Dr. Oro. Folikuly tam jsou, připravené k růstu, ale imunitní systém se zblázní a zabrání těmto folikulům dělat svou práci. Vlasy pak vypadnou.
Zde může pomoci léčba. Litfulo se zaměřuje na dráhu Janusových kináz (JAK), rameno imunitního systému, o kterém se předpokládá, že hraje hlavní roli při vypadávání vlasů u lidí s alopecií. Vědci zkoumali účinky dráhy JAK na vlasy u myší a lidí posledních 10 až 12 let, říká Dr. Oro, a zjistili, že inhibicí této dráhy mohou léky jako Litfulo (známé jako inhibitory JAK) stimulovat opětovný růst vlasů. .
Jako každý lék má i Litfulo několik potenciálních vedlejších účinků: Může zvýšit riziko nákazy infekcemi, včetně infekcí horních cest dýchacích a tuberkulózy, a někteří lidé mohou pociťovat bolesti hlavy, závratě nebo se u nich rozvinout folikulitida (kdy se vaše folikuly svědí a zanícují). . Můžete se podívat na informace o předepisování zde . Celkově, stejně jako ostatní inhibitory JAK, je lék bezpečný a dobře tolerovaný, říká Dr. Oro.
Litfulo je potenciálním hráčem na změnu hry pro mladé lidi s alopecií.
Inhibitory JAK nejsou novinkou. První z nich vyšly v letech 2011 a 2012 a poskytovatelé zdravotní péče předepisují tyto léky lidem s alopecií off-label (právní proces, ve kterém se lék používá k účelům, pro které nebyl oficiálně schválen), říká. Dr. Oro. Až v roce 2022 FDA oficiálně schválil jeden z těchto léků – baricitinib , a.k.a. Olumiant -speciálně pro dospělé s alopecií. Stejně jako Litfulo vedl Olumiant k 80% pokrytí pokožky hlavy u některých lidí s těžkou formou onemocnění.
Jedna věc, kterou je třeba poznamenat: inhibitory JAK, včetně Litfulo, ne lék alopecie. Často, když lék vysadíte, ve většině případů se vypadávání vlasů vrátí, říká Dr. Oro – ale léky mohou bránit imunitnímu systému, aby šel po vašich vlasových folikulech, pokud je budete nadále užívat.
Stejně jako v případě všech nových léků je zapotřebí více údajů, abychom pochopili, jak se účinnost Litfulo srovnává s jinými inhibitory JAK. Klinické studie zahrnují omezený počet lidí, takže dokud nebude lék užívat mnohem více lidí a výzkumníci neuvidí jeho plné účinky, nebudeme opravdu víte, jak se to srovnává například s Olumiantem, říká Dr. Oro.
Zde je to, co víme: Litfulo má potenciál pomoci mnoha lidem s alopecií znovu růst vlasů – zvláště těm na mladší straně! Doufejme, že jim to umožní cítit se jistější a sebejistější.
Související:
- 7 lidí popisuje, jaké to doopravdy je mít alopecii
- 8 způsobů, jak udělat řídnoucí vlasy znovu lesklé a plné
- 11 běžných příčin vypadávání vlasů u žen
